Este documento proporciona requisitos genéricos para evaluar el desempeño y garantizar la calidad de los métodos utilizados para la cuantificación de secuencias específicas de ácido nucleico (blanco). Este documento aplica a los ácidos nucleicos derivados de fuentes biológicas como virus, células procariotas, fluidos biológicos libres de células (por ejemplo plasma o medios celulares) o fuentes in vitro.